Awọn italaya akọkọ:

1. Tesiwaju lati ṣe iṣeduro iwadi ilana ati idagbasoke, fọ nipasẹ awọn idiwọn ti awọn ọna ẹrọ balloon / catheter ti o wa tẹlẹ, ati rii daju pe idije pipe ni didara, iye owo ati ṣiṣe;
2. Diẹ ẹ sii ju ọdun 8 ti idagbasoke ọja tabi iriri ilana ni ifarabalẹ catheter balloon, diẹ sii ju ọdun 8 ti idagbasoke ọja tabi iriri ilana ni aaye gbingbin / interventional ọja, diẹ sii ju ọdun 5 ti iriri iṣakoso ẹgbẹ imọ-ẹrọ, ati iwọn ẹgbẹ kan. ko kere ju eniyan 5;

Ẹkọ ati iriri:

1. Iwe-ẹkọ oye oye tabi loke, pataki ni awọn ohun elo polymer ati awọn aaye ti o jọmọ;
2. Diẹ ẹ sii ju ọdun 5 ti idagbasoke ọja tabi iriri ilana ni ifarapa catheter balloon, diẹ sii ju ọdun 8 ti iriri ni aaye ti gbingbin / awọn ọja interventional, diẹ sii ju ọdun 5 ti iriri iṣakoso ẹgbẹ imọ-ẹrọ, ati iwọn ẹgbẹ ti ko kere ju 5 eniyan;
3. A lè fún àwọn tí wọ́n ti ṣe ìtọrẹ àkànṣe;

Awọn abuda ti ara ẹni:

1. Ni anfani lati ni oye awọn anfani ati ailagbara ti awọn ọja idije ni ile-iṣẹ ati itọsọna imọ-ẹrọ ọja iwaju, ni eto eto ati idagbasoke, iriri iṣakoso iṣẹ akanṣe ati iriri iṣakoso pq ipese;
2. Ni ibaraẹnisọrọ to dara, ifowosowopo, ati awọn agbara ẹkọ, awọn agbara iṣakoso echelon talenti, igbiyanju ara ẹni ti o lagbara, ati ẹmi iṣowo.

Awọn italaya akọkọ:

1. Ṣawari awọn onibara titun ni awọn agbegbe titun ati ki o mu awọn onibara duro;
2. San ifojusi si awọn iyipada ọja ati awọn iyipada ile-iṣẹ lati ṣawari awọn anfani titun.

Ẹkọ ati iriri:

1. Titunto si tabi loke, imọ-ẹrọ isale jẹ ayanfẹ;
2. Diẹ ẹ sii ju ọdun 3 ti To B taara tita iriri ati diẹ sii ju ọdun 3 ti iriri ni ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun.

Awọn abuda ti ara ẹni:

1. Jẹ́ aláápọn kí o sì ní ìkóra-ẹni-níjàánu. Awọn ti o ni imọ iṣẹ alabara to dara, isale ninu awọn ẹrọ iṣoogun ti a fi ikansi, ati oye ti awọn ọja paati ohun elo irin ni o fẹ;
2. Agbara lati ṣe deede si awọn irin-ajo iṣowo, pẹlu ipin irin-ajo iṣowo ti o ju 50%.

Awọn italaya akọkọ:

1. Iwadi lori awọn imọ-ẹrọ gige-eti ni ile-iṣẹ ati igbega ohun elo ti awọn imọ-ẹrọ tuntun ati awọn ohun elo tuntun;
2. Ṣepọ awọn orisun, ṣe agbega ariwo iṣẹ akanṣe, ati yarayara gbejade abeabo ati iṣelọpọ ibi-ti awọn ọja ati awọn iṣẹ akanṣe tuntun.

Ẹkọ ati iriri:

1. Iwe-ẹkọ oye oye tabi loke, ti o ṣe pataki ni awọn ohun elo polymer, awọn ohun elo irin, awọn ohun elo aṣọ ati awọn pataki ti o ni ibatan;
2. Diẹ ẹ sii ju ọdun 3 ti iwadii ọja ati idagbasoke, ọja iṣoogun ti a fi sinu iriri iṣẹ ti o ni ibatan;
3. A lè fún àwọn tí wọ́n ti ṣe ìtọrẹ àkànṣe;

Awọn abuda ti ara ẹni:

1. Ti o ni imọran ni imọ-ọjọgbọn ti sisẹ ohun elo;
2. Pipe ni gbigbọ Gẹẹsi, sisọ, kika ati kikọ, pẹlu ibaraẹnisọrọ to dara, isọdọkan ati awọn ọgbọn iṣeto.

Awọn italaya akọkọ:

1. Mu iduroṣinṣin ọja dara ati mu didara ọja dara;
2. Din awọn idiyele dinku ati mu iṣẹ ṣiṣe pọ si, dagbasoke awọn ilana tuntun ati awọn ewu iṣakoso.

Ẹkọ ati iriri:

1. Iwe-ẹkọ oye oye tabi loke, ti o ṣe pataki ni awọn ohun elo polymer, awọn ohun elo irin, awọn ohun elo aṣọ ati awọn pataki ti o ni ibatan;
2. Diẹ ẹ sii ju ọdun 2 ti iriri iṣẹ ti o ni ibatan si imọ-ẹrọ, ọdun 2 ti iriri iṣẹ ti o ni ibatan ni ile-iṣẹ iṣoogun tabi ile-iṣẹ polima;
3. A lè fún àwọn tí wọ́n ti ṣe ìtọrẹ àkànṣe;

Awọn abuda ti ara ẹni:

1. Jẹ faramọ pẹlu imọ-ẹrọ iṣelọpọ ohun elo, loye iṣelọpọ titẹ ati Six Sigma, ati ni anfani lati mu didara ọja dara ati ṣaṣeyọri iṣapeye ọja;
2. Ni ibaraẹnisọrọ to dara ati awọn ọgbọn ifowosowopo, ni agbara lati ṣe itupalẹ ominira ati yanju awọn iṣoro, ni anfani lati tẹsiwaju ẹkọ, ati ni anfani lati koju titẹ si iwọn kan.

Awọn italaya akọkọ:

1. Da lori ọja ati idagbasoke laini iṣelọpọ, gbero awọn eto iṣakoso didara, igbelaruge ilọsiwaju didara, ati ilọsiwaju didara ọja;
2. Tesiwaju lati ṣe igbelaruge idaabobo ewu didara, iṣakoso ati ilọsiwaju, mu didara awọn ohun elo ti nwọle, awọn ilana ati awọn ọja ti pari, ati dinku awọn ẹdun onibara.

Ẹkọ ati iriri:

1. Iwe-ẹkọ oye oye tabi loke, ti o ṣe pataki ni awọn ohun elo polymer, awọn ohun elo irin, awọn ohun elo aṣọ ati awọn pataki ti o ni ibatan;
2. Diẹ ẹ sii ju ọdun 5 ti iriri ni ipo kanna, awọn ti o ni imọran imọ-ẹrọ ni ile-iṣẹ ẹrọ iwosan ni o fẹ;
3. A lè fún àwọn tí wọ́n ti ṣe ìtọrẹ àkànṣe;

Awọn abuda ti ara ẹni:

1. Loye awọn ilana ti o yẹ ati awọn iṣedede ti awọn ẹrọ iṣoogun ati ISO13485, ni iriri ninu iṣakoso didara iṣẹ akanṣe tuntun, ni FMEA ati awọn agbara iṣiro ti o ni ibatan didara, jẹ ọlọgbọn ni lilo awọn irinṣẹ didara, ati faramọ pẹlu iṣakoso Six Sigma;
2. Ni iṣiro iṣoro, ibaraẹnisọrọ ati awọn ọgbọn ifowosowopo, iṣakoso akoko ati aapọn aapọn, ọpọlọ ati idagbasoke ọpọlọ, ati awọn agbara ĭdàsĭlẹ.

Awọn italaya akọkọ:

● Awọn iyatọ ti aṣa: Awọn orilẹ-ede ati awọn agbegbe ti o yatọ si ni awọn aṣa aṣa ati awọn iye ti o yatọ, eyi ti o le ja si awọn iyatọ ninu ipo ọja, tita, ati awọn ilana tita.
● Awọn ọran ti ofin ati ilana: Awọn orilẹ-ede ati awọn agbegbe oriṣiriṣi ni awọn ofin ati ilana ti o yatọ, paapaa nipa iṣowo, awọn iṣedede ọja, ati ohun-ini ọgbọn O nilo lati ni oye ati ni ibamu pẹlu awọn ofin ati ilana ti o wulo.

Ẹkọ ati iriri:

● Oye-iwe giga tabi giga julọ, o dara julọ ni Awọn ohun elo polymer.
● Imọye ti ede Sipanisi tabi Ilu Pọtugali jẹ ayanfẹ pẹlu agbegbe ọja iṣoogun ti agbegbe 5+ ọdun ti idagbasoke iṣowo ni ẹrọ iṣoogun tabi aaye ohun elo polymer.

Awọn abuda ti ara ẹni:

● Agbara lati ṣe idagbasoke awọn onibara ni ominira, idunadura, ati ibaraẹnisọrọ ni inu ati ita pẹlu awọn ẹgbẹ pupọ.
● Iṣeduro, iṣalaye ẹgbẹ, ati iyipada si awọn irin-ajo iṣowo.

Awọn italaya akọkọ:

● Awọn ilana ati Ibamu: Ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun jẹ koko-ọrọ si awọn ilana ti o muna ati awọn ibeere ibamu, o nilo lati rii daju pe awọn ọja ni ibamu pẹlu awọn ilana ati awọn iṣedede wọnyi ati pe awọn iṣẹ ile-iṣẹ ni ibamu pẹlu awọn ibeere ti o yẹ.
● Iṣakoso Didara: Iṣakoso didara jẹ pataki ni ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun bi didara ọja taara ni ipa lori ilera alaisan ati ailewu O nilo lati rii daju pe eto iṣakoso didara ti ile-iṣẹ n ṣiṣẹ ni imunadoko, pẹlu agbara lati rii, ṣe ayẹwo, ati yanju awọn ọran didara.
● Isakoso Ewu: Ṣiṣe ẹrọ iṣoogun jẹ awọn eewu kan, pẹlu awọn ikuna ọja, awọn ọran aabo, ati awọn gbese labẹ ofin, o nilo lati ṣakoso daradara ati dinku awọn eewu wọnyi lati rii daju pe orukọ ati awọn anfani ti ile-iṣẹ ko ni ipalara.

Ẹkọ ati iriri:

● Iwe-ẹkọ giga tabi loke ni imọ-ẹrọ ati imọ-ẹrọ ti o ni ilọsiwaju fẹ.
● Awọn ọdun 7 + ti iriri ni awọn ipa ti o ni ibatan didara, ni pataki ni agbegbe iṣelọpọ.

Awọn abuda ti ara ẹni:

● Imọmọ pẹlu eto didara ISO 13485 ati awọn iṣedede ilana gẹgẹbi FDA QSR 820 ati Apá 211.
● Iriri ni kikọ awọn iwe eto didara ati ṣiṣe awọn iṣayẹwo ibamu.
● Awọn ọgbọn igbejade ti o lagbara ati iriri bi olukọni.
● Awọn ọgbọn interpersonal ti o dara julọ pẹlu agbara ti a fihan lati ṣe ibaraenisepo daradara pẹlu awọn ẹka iṣeto pupọ.
● Ọlọgbọn ni ohun elo ti awọn irinṣẹ didara gẹgẹbi FMEA, iṣiro iṣiro, iṣeduro ilana, ati bẹbẹ lọ.