Ana zorluklar:

1. Süreç araştırma ve geliştirmesini teşvik etmeye devam edin, mevcut balon/kateter üretim yöntemlerinin sınırlamalarını aşın ve kalite, maliyet ve verimlilik açısından mutlak rekabet gücünü sağlayın;
2. Balon kateter müdahalesinde 8 yıldan fazla ürün geliştirme veya süreç deneyimi, implantasyon/girişimsel ürün alanında 8 yıldan fazla ürün geliştirme veya süreç deneyimi, 5 yıldan fazla teknik ekip yönetimi deneyimi ve 200.000 kişilik ekip büyüklüğü en az 5 kişi;

Eğitim ve deneyim:

1. Polimer malzemeler ve ilgili alanlarda doktora derecesi veya üzeri;
2. Balon kateter müdahalesinde 5 yıldan fazla ürün geliştirme veya süreç deneyimi, implantasyon/girişimsel ürünler alanında 8 yıldan fazla deneyim, 5 yıldan fazla teknik ekip yönetimi deneyimi ve en az 200 kişilik ekip büyüklüğü 5 kişi;
3. Özel katkıları olanlara rahatlama verilebilir;

Kişisel özellikler:

1. Sektördeki rakip ürünlerin avantaj ve dezavantajlarını ve gelecekteki ürün teknolojisi yönünü anlayabilme, ürün planlama ve geliştirme, proje yönetimi deneyimi ve tedarik zinciri yönetimi deneyimine sahip olma;
2. İyi iletişim, işbirliği ve öğrenme yeteneklerine, yetenek kademesi yönetimi yeteneklerine, güçlü öz motivasyona ve girişimci ruha sahip olun.

Ana zorluklar:

1. Yeni alanlarda yeni müşteriler keşfedin ve müşteri bağlılığını artırın;
2. Yeni fırsatları keşfetmek için pazar dinamiklerine ve sektör değişikliklerine dikkat edin.

Eğitim ve deneyim:

1. Yüksek lisans veya üzeri, mühendislik geçmişi tercih sebebidir;
2. To B'ye doğrudan satışta 3 yıldan fazla deneyim ve tıbbi cihaz sektöründe 3 yıldan fazla deneyim.

Kişisel özellikler:

1. Proaktif olun ve öz kontrole sahip olun. İyi müşteri hizmetleri bilincine sahip, girişimsel implante tıbbi cihazlar konusunda geçmişi olan ve metal malzeme bileşenli ürünler konusunda bilgi sahibi olanlar tercih edilir;
2. İş seyahati oranı %50'nin üzerinde olup iş seyahatlerine uyum sağlayabilmek.

Ana zorluklar:

1. Sektördeki en son teknolojileri araştırmak ve yeni teknolojilerin ve yeni malzemelerin uygulanmasını teşvik etmek;
2. Kaynakları entegre edin, proje ritmini teşvik edin ve yeni ürün ve projelerin kuluçka ve seri üretimini hızla gerçekleştirin.

Eğitim ve deneyim:

1. Polimer malzemeler, metal malzemeler, tekstil malzemeleri ve ilgili dallarda uzmanlaşan doktora derecesi veya üzeri;
2. 3 yıldan fazla ürün araştırma ve geliştirme, implante edilmiş tıbbi ürünle ilgili iş deneyimi;
3. Özel katkıları olanlara rahatlama verilebilir;

Kişisel özellikler:

1. Malzeme işleme konusunda mesleki bilgi sahibi;
2. İyi iletişim, koordinasyon ve organizasyon becerilerine sahip, İngilizce dinleme, konuşma, okuma ve yazma konusunda yetkin.

Ana zorluklar:

1. Ürün stabilitesini optimize edin ve ürün kalitesini artırın;
2. Maliyetleri azaltın ve verimliliği artırın, yeni süreçler geliştirin ve riskleri kontrol edin.

Eğitim ve deneyim:

1. Polimer malzemeler, metal malzemeler, tekstil malzemeleri ve ilgili dallarda uzmanlaşan doktora derecesi veya üzeri;
2. 2 yıldan fazla teknikle ilgili iş deneyimi, tıp endüstrisinde veya polimer endüstrisinde 2 yıldan fazla ilgili iş deneyimi;
3. Özel katkıları olanlara rahatlama verilebilir;

Kişisel özellikler:

1. Malzeme işleme teknolojisine aşina olmak, yalın üretim ve Altı Sigma'yı anlamak ve ürün kalitesini iyileştirip ürün optimizasyonunu başarmak;
2. İyi iletişim ve işbirliği becerisine sahip, bağımsız olarak sorunları analiz etme ve çözme becerisine sahip, öğrenmeye devam edebilen, baskıya belli ölçüde dayanabilen.

Ana zorluklar:

1. Ürün ve üretim hattının geliştirilmesine dayanarak, kalite yönetimi planlarını planlayın, kalite iyileştirmeyi teşvik edin ve ürün kalitesini iyileştirin;
2. Kalite riskinin önlenmesi, kontrolü ve iyileştirilmesini teşvik etmeye devam edin, gelen malzemelerin, süreçlerin ve bitmiş ürünlerin kalitesini iyileştirin ve müşteri şikayetlerini azaltın.

Eğitim ve deneyim:

1. Polimer malzemeler, metal malzemeler, tekstil malzemeleri ve ilgili dallarda uzmanlaşan doktora derecesi veya üzeri;
2. Aynı pozisyonda 5 yıldan fazla deneyime sahip, tıbbi cihaz sektöründe teknik altyapıya sahip olanlar tercih sebebidir;
3. Özel katkıları olanlara rahatlama verilebilir;

Kişisel özellikler:

1. Tıbbi cihazlara ilişkin ilgili düzenlemeleri ve standartları ve ISO13485'i anlayın, yeni proje kalite yönetimi deneyimine sahip olun, FMEA ve kalite ile ilgili istatistiksel yeteneklere sahip olun, kalite araçlarını kullanma konusunda yetkin olun ve Altı Sigma yönetimine aşina olun;
2. Sorun analizi, iletişim ve işbirliği becerileri, zaman yönetimi ve strese dayanıklılık, zihinsel ve psikolojik olgunluk ve inovasyon yeteneklerine sahiptir.

Ana zorluklar:

● Kültürel farklılıklar: Farklı ülkeler ve bölgeler farklı kültürel geçmişlere ve değerlere sahiptir; bu da ürün konumlandırma, pazarlama ve satış stratejilerinde farklılıklara yol açabilir. Başarılı satışlar için yerel kültürü anlamak ve ona uyum sağlamak çok önemlidir.
● Yasal ve düzenleyici konular: Farklı ülke ve bölgelerde, özellikle ticaret, ürün standartları ve fikri mülkiyetle ilgili olarak değişen yasa ve düzenlemeler vardır. Uyumlu operasyonlar sağlamak için geçerli yasa ve düzenlemeleri anlamanız ve bunlara uymanız gerekir.

Eğitim ve deneyim:

● Lisans derecesi veya üzeri, tercihen Polimer Malzemeler alanında.
● Akıcı İngilizce; İspanyolca veya Portekizce bilgisi tercih edilir. Tıbbi cihaz veya polimer malzeme uygulama alanında 5 yılı aşkın iş geliştirme deneyimi.

Kişisel özellikler:

● Müşterileri bağımsız olarak geliştirme, müzakere etme ve birden fazla tarafla dahili ve harici olarak iletişim kurma becerisi.
● Proaktif, ekip odaklı ve iş gezilerine uyum sağlayabilen.

Ana zorluklar:

● Düzenlemeler ve Uyumluluk: Tıbbi cihaz sektörü sıkı düzenlemelere ve uyumluluk gereksinimlerine tabidir. Bir kalite yöneticisi olarak, ürünlerin bu düzenlemelere ve standartlara uygun olduğundan ve şirket operasyonlarının ilgili gereksinimlerle uyumlu olduğundan emin olmanız gerekir.
● Kalite Kontrolü: Ürün kalitesi, hasta sağlığını ve güvenliğini doğrudan etkilediğinden, kalite kontrolü, tıbbi cihaz endüstrisinde çok önemlidir. Kalite sorunlarını tespit etme, değerlendirme ve çözme yeteneği de dahil olmak üzere şirketin kalite yönetim sisteminin etkili bir şekilde çalıştığından emin olmanız gerekir.
● Risk Yönetimi: Tıbbi cihaz üretimi, ürün arızaları, güvenlik sorunları ve yasal yükümlülükler dahil olmak üzere belirli riskler içerir. Bir kalite yöneticisi olarak, şirketin itibarının ve çıkarlarının tehlikeye atılmamasını sağlamak için bu riskleri etkili bir şekilde yönetmeniz ve azaltmanız gerekir.

Eğitim ve deneyim:

● Bilim ve mühendislik alanında lisans derecesi veya üstü tercih edilir.
● Tercihen üretim ortamında, kaliteyle ilgili rollerde 7 yıldan fazla deneyim.

Kişisel özellikler:

● ISO 13485 kalite sistemi ve FDA QSR 820 ve Bölüm 211 gibi düzenleyici standartlara aşinalık.
● Kalite sistem dokümanlarının oluşturulması ve uygunluk denetimlerinin yürütülmesi konusunda deneyim.
● Eğitmen olarak güçlü sunum becerileri ve deneyimi.
● Birden fazla organizasyonel birim ile etkili bir şekilde etkileşim kurma konusunda kanıtlanmış bir yeteneğe sahip mükemmel kişilerarası beceriler.
● FMEA, istatistiksel analiz, süreç doğrulama vb. kalite araçlarının uygulanmasında uzman.