• Nagu Soo Biir

nagu soo biir

nagu soo biir

Ka mid noqo kooxdayada caalamiga ah

nagu soo biir

Maitong Intelligent Manufacturing™ waxaa ka shaqeeya in ka badan 900 oo shaqaale adduunka oo dhan ah. Waxaan si joogto ah u raadineynaa dhiirigelin, xamaasad iyo dad karti leh si ay nagala shaqeeyaan si aan u gaarno yoolalkayaga. Haddii aad u heellan tahay xallinta socodsiinta ganacsigaaga, waxaan si daacad ah kuugu martiqaadnay inaad baadho boosasyada furan oo nagu soo biir.

Shuruudaha shaqada

Shuruudaha shaqada

Sharaxaada doorka:

1. Marka loo eego istaraatiijiyadda horumarinta ee shirkadda iyo qaybta ganacsiga, samee qorshaha shaqada, dariiqa farsamada, qorsheynta alaabta, qorsheynta tayada iyo qorshaha mashruuca ee waaxda farsamada;
2. Maareynta hawlgalka ee waaxda farsamada: mashaariicda horumarinta alaabta, mashaariicda NPI, maareynta mashruuca horumarinta, go'aan ka gaarista arrimaha waaweyn, iyo gaaritaanka tilmaamayaasha maamulka ee waaxda farsamada;
3. Soo bandhigida tignoolajiyada iyo ikhtiraacida, ka qayb qaadashada iyo ilaalinta samaynta mashruuca wax soo saarka, cilmi baadhista iyo horumarinta, iyo fulinta. Hogaami dejinta, ilaalinta iyo soo bandhigida istiraatijiyadaha xuquqda hantida garaadka, iyo sidoo kale daahfurka, hordhaca iyo tababarida hibooyinka khuseeya;
4. Tiknoolajiyada hawlgalka iyo dammaanad qaadida, ka qaybqaata oo kormeeraan tayada, qiimaha iyo hubinta hufnaanta ka dib markii badeecada loo wareejiyo wax soo saarka. Hogaami hal-abuurka qalabka wax soo saarka iyo hababka wax soo saarka;
5. Dhisidda kooxda, qiimaynta shaqaalaha, hagaajinta niyadda iyo hawlaha kale ee uu habeeyo maamulaha guud ee qaybta ganacsiga.

Caqabadaha ugu waaweyn:

1. Sii wad kor u qaadista cilmi baarista iyo horumarinta habka, jebiso xaddidaadaha hababka wax soo saarka buufin/catheter-ka jira, oo hubi tartanka dhammaystiran ee tayada, qiimaha iyo hufnaanta;
2. In ka badan 8 sano oo ah horumarinta badeecada ama waayo-aragnimada geedi socodka ee faragelinta tuubada buufinta, in ka badan 8 sano oo ah horumarinta alaabta ama khibradda habka beerista / beeritaanka alaabta, in ka badan 5 sano oo waayo-aragnimo maamulka kooxda farsamada, iyo xajmiga kooxda aan ka yarayn 5 qof;

Waxbarashada iyo waayo-aragnimada:

1. Shahaadada dhakhtarka ama ka sareeya, oo ku weyn alaabta polymer iyo meelaha la xidhiidha;
2. In ka badan 5 sano oo ah horumarinta badeecada ama waayo-aragnimada habka ee faragelinta tuubbada buufinta, in ka badan 8 sano oo waayo-aragnimo ah oo ku saabsan berrinka dhejinta / alaabada dhex-galka, in ka badan 5 sano oo waayo-aragnimo maamulka kooxda farsamada ah, iyo xajmiga kooxda oo aan ka yarayn 5 qof;
3. Nasashada waxaa la siin karaa kuwa wax ku darsaday;

Tilmaamaha gaarka ah:

1. Inuu awoodo inuu fahmo faa'iidooyinka iyo khasaarooyinka alaabooyinka ku tartamaya warshadaha iyo jihada tignoolajiyada alaabta mustaqbalka, leeyihiin qorsheynta iyo horumarinta alaabta, khibradda maareynta mashruuca iyo khibradda maareynta silsiladda sahayda;
2. Hayso xidhiidh wanaagsan, wada shaqayn, iyo awoodo waxbarasho, karti maamulka echelon, dhiirigelin xoog leh, iyo ruux ganacsi.

Shuruudaha shaqada

Shuruudaha shaqada

Sharaxaada doorka:

1. Si firfircoon u booqo macaamiisha jira, sahamiyaan mashruucyo cusub, taabo kartida macaamiisha, oo dhamaystir bartilmaameedyada iibka;
2. Si qoto dheer u fahmaan shuruudaha macmiilka, iskudubarid ilaha gudaha, oo dabool baahida macaamiisha;
3. Kobcinta macaamiil cusub oo kordhiso mustaqbalka iibka;
4. La shaqayn waaxyaha taageerada si loo fuliyo qandaraasyada ganacsiga, heerarka farsamada, heshiisyada qaabdhismeedka, iwm.;
5. Uruurinta macluumaadka suuqa iyo macluumaadka tartamayaasha.

Caqabadaha ugu waaweyn:

1. U hel macaamiil cusub meelo cusub oo kordhi ku dhegganaanta macaamiisha;
2. U fiirso dhaqdhaqaaqa suuqa iyo isbeddelada warshadaha si aad u ogaato fursado cusub.

Waxbarashada iyo waayo-aragnimada:

1. Shahaadada Masterka ama ka sare, asalka injineernimada ayaa la door bidaa;
2. In ka badan 3 sano oo ah To B waayo-aragnimada iibka tooska ah iyo in ka badan 3 sano oo waayo-aragnimo ah warshadaha qalabka caafimaadka.

Tilmaamaha gaarka ah:

1. Noqo qof firfircoon oo is-xakameeya. Kuwa leh wacyiga adeegga macaamiisha ee wanaagsan, asalka u ah aaladaha caafimaadka ee la geliyey faragelinta, iyo fahamka alaabooyinka ka kooban birta ayaa la door bidaa;
2. Awood u leh inuu la qabsado safarrada ganacsiga, iyadoo saamiga safarka ganacsiga uu ka badan yahay 50%.

Shuruudaha shaqada

Shuruudaha shaqada

Sharaxaada doorka:

1. Mas'uul ka ah cilmi-baarista teknoolojiyadda cusub ee la xiriirta agabka aaladaha caafimaadka iyo qaybaha kale;
2. Ka mas'uul ah daraasadaha suurtagalka ah ee mustaqbalka ee agabka qalabka caafimaadka iyo qaybaha spare-ka;
3. Mas'uul ka ah horumarinta tignoolajiyada geeddi-socodka marka loo eego tayada iyo waxqabadka agabka qalabka caafimaadka iyo qaybaha dheeraadka ah;
4. Mas'uul ka ah dukumeentiyada farsamada iyo dukumiintiyada tayada leh ee qalabka caafimaadka iyo qaybaha, oo ay ku jiraan qalabka horumarinta, heerarka tayada iyo shatiyada, iwm.

Caqabadaha ugu waaweyn:

1. Cilmi baaris ku saabsan tignoolajiyada casriga ah ee warshadaha iyo kor u qaadista adeegsiga tignoolajiyada cusub iyo agabka cusub;
2. Isku-dhafka kheyraadka, kor u qaadida laxanka mashruuca, oo si degdeg ah u ful wax-soo-saarka ballaaran ee badeecadaha iyo mashaariicda cusub.

Waxbarashada iyo waayo-aragnimada:

1. Shahaadada dhakhtarka ama ka sare, oo ku takhasusay qalabka polymer, qalabka birta, alaabta dharka iyo takhasusyada la xidhiidha;
2. In ka badan 3 sano oo cilmi-baaris iyo horumarin badeecada ah, khibrad shaqo oo la xidhiidha badeecada caafimaad ee la geliyey;
3. Nasashada waxaa la siin karaa kuwa wax ku darsaday;

Tilmaamaha gaarka ah:

1. Aad u yaqaana aqoonta xirfadeed ee habaynta agabka;
2. Aad u yaqaana dhegeysiga, ku hadalka, akhrinta iyo qorista Ingiriisiga, leh xiriir wanaagsan, isku dubarid iyo xirfado urur.

Shuruudaha shaqada

Shuruudaha shaqada

Sharaxaada doorka:

1. Xaqiiji oo si joogto ah u wanaaji habka;
2. Xakamee waxyaabaha aan caadiga ahayn, falanqeeyaan sababaha u hoggaansami la'aanta oo qaado tallaabooyin sax ah oo ka hortag ah;
3. Mas'uul ka ah naqshadeynta hababka wax soo saarka ee ku habboon iyo alaabta ceeriin, oo fahmaan dhibaatooyinka habka, khatarta la xidhiidha iyo tallaabooyinka xakamaynta ee dhammaan habka xaqiijinta alaabta;
4. Faham qaabka ugu muhiimsan ee badeecada tartanka iyo soo jeedin xalalka badeecada oo ku salaysan baahida badeecada iyo suuqa.

Caqabadaha ugu waaweyn:

1. Kordhi xasiloonida alaabta oo wanaaji tayada alaabta;
2. Yaree kharashaadka oo kordhi waxtarka, horumarinta habab cusub iyo khatarta xakamaynta.

Waxbarashada iyo waayo-aragnimada:

1. Shahaadada dhakhtarka ama ka sare, oo ku takhasusay qalabka polymer, qalabka birta, alaabta dharka iyo takhasusyada la xidhiidha;
2. In ka badan 2 sano oo waayo-aragnimo shaqo ah oo farsamo la xidhiidha, 2 sano oo khibrad shaqo ah oo la xidhiidha warshadaha caafimaadka ama warshadaha polymer;
3. Nasashada waxaa la siin karaa kuwa wax ku darsaday;

Tilmaamaha gaarka ah:

1. La soco tignoolajiyada farsamaynta walxaha, fahan wax soo saarka caatada ah iyo Six Sigma, oo awood u yeelatid in aad horumariso tayada badeecada oo aad gaadho tayaynta alaabta;
2. Lahaanshaha xidhiidh wanaagsan iyo xirfado wada shaqayn, awood u leh in uu si madaxbanaan u falanqeeyo oo uu u xalliyo dhibaatooyinka, awood u yeesho inuu sii wado waxbarashada, iyo inuu awood u yeesho inuu u adkaysto cadaadiska ilaa xad.

Shuruudaha shaqada

Shuruudaha shaqada

Sharaxaada doorka:

1. Xakamaynta tayada, wax ka qabashada tayada aan caadiga ahayn ee alaabta waqtigeeda, iyo hubi u hoggaansanaanta tayada alaabta;
2. Horumarinta tayada iyo taageerada, la kaashada shaqada hubinta habka, iyo hubinta isbeddelka habka aqoonsiga khatarta iyo qiimeynta (isbeddelka falanqaynta heerka xakamaynta, tayaynta tayada, kormeerka);
3. Nidaamka tayada iyo la socodka;
4. Aqoonso khataraha tayada badeecada iyo fursadaha hagaajinta, iyo hagaajinta fulinta si loo hubiyo in khataraha tayada badeecada la xakameyn karo;
5. Si joogto ah u raadi habab aad ku wanaajiso la socodka tayada badeecada iyo hagaajinta xasiloonida iyo isku halaynta hababka ilaalinta tayada;
6. Shaqooyinka kale ee ay u xilsaaraan madaxda sare.

Caqabadaha ugu waaweyn:

1. Iyada oo ku saleysan horumarinta khadka wax soo saarka iyo wax soo saarka, qorshee qorshayaasha maaraynta tayada, kor u qaadida horumarinta tayada, iyo hagaajinta tayada alaabta;
2. Sii wad kor u qaadista tayada ka hortagga khatarta, xakamaynta iyo hagaajinta, hagaajinta tayada alaabta soo socota, hababka iyo alaabta la dhammeeyey, iyo yaraynta cabashooyinka macaamiisha.

Waxbarashada iyo waayo-aragnimada:

1. Shahaadada dhakhtarka ama ka sare, oo ku takhasusay qalabka polymer, qalabka birta, alaabta dharka iyo takhasusyada la xidhiidha;
2. In ka badan 5 sano oo waayo-aragnimo ah oo isku mid ah, kuwa leh asal farsamo ee warshadaha qalabka caafimaadka ayaa la door bidaa;
3. Nasashada waxaa la siin karaa kuwa wax ku darsaday;

Tilmaamaha gaarka ah:

1. Faham xeerarka ku habboon iyo halbeegyada aaladaha caafimaadka iyo ISO13485, khibrad u leh maaraynta tayada mashruuca cusub, leeyihiin FMEA iyo awoodaha tirakoobka tayada la xiriira, aad u yaqaan adeegsiga aaladaha tayada leh, oo aad aqoon u leh maamulka Six Sigma;
2. Hayso falanqaynta dhibaatada, xirfadaha isgaarsiinta iyo iskaashiga, maaraynta wakhtiga iyo iska caabinta walaaca, bisayl maskaxeed iyo maskaxeed, iyo awoodo cusub.

Shuruudaha shaqada

Shuruudaha shaqada

Sharaxaada doorka:

● Falanqaynta suuqa: Aruurinta iyo bixinta jawaab celin ku saabsan macluumaadka suuqa oo ku salaysan istaraatijiyadda suuqa ee shirkadda, sifooyinka suuqa maxaliga ah, iyo heerka warshadaha.
● Balaadhinta suuqa: Samee qorshooyinka iibka, sahaminta suuqyada suurtagalka ah, aqoonso baahiyaha macaamiisha, oo bixi qorshayaasha iibka ee ku salaysan cilmi-baarista iyo falanqaynta suuqa si loo gaaro yoolalka iibka.
● Maareynta macaamiisha: Isku-dubarid oo soo koob macluumaadka macaamiisha, horumariyo qorshayaasha booqashada macaamiisha, oo ay ilaaliso xiriirka macaamiisha. dukumeenti dhoofinta
● Hawlaha suuqgeyntu: Qorshayso oo ka qayb qaado hawlo suuqgeyneed oo kala duwan, sida bandhigyo caafimaad oo khuseeya, shirarka warshadaha, iyo shirarka muhiimka ah ee kor u qaadida alaabta.

Caqabadaha ugu waaweyn:

● Kala duwanaanshiyaha dhaqanka: Wadamo iyo gobolo kala duwan waxay leeyihiin asal dhaqameed iyo qiyam kala duwan, taas oo keeni karta kala duwanaansho meelaynta alaabta, suuqgeyn, iyo istiraatijiyadaha iibka fahamka iyo la qabsiga dhaqanka maxaliga ah ayaa muhiim u ah iibka guuleysta.
● Arrimaha sharciga iyo sharciga: Waddamo iyo gobollo kala duwan waxay leeyihiin sharciyo iyo shuruuc kala duwan, gaar ahaan xagga ganacsiga, heerarka wax soo saarka, iyo hantida garaadka waxaad u baahan tahay inaad fahanto oo aad raacdo sharciyada iyo xeerarka lagu dabaqi karo.

Waxbarashada iyo waayo-aragnimada:

● Shahaadada koowaad ee jaamacadda ama ka sare, gaar ahaan agabka polymer-ka.
● Aqoonta Isbaanishka ama Bortuqiisku waa la door bidaa 5+ sano oo waayo-aragnimada horumarinta ganacsiga ah ee qalabka caafimaadka.

Tilmaamaha gaarka ah:

Awood u lahaanshaha in si madaxbanaan loo horumariyo macaamiisha, gorgortanka, iyo la xidhiidhka gudaha iyo dibadda dhinacyo badan.
● Firfircoon, koox u jihaysan, oo la qabsan kara safarrada ganacsiga.

Shuruudaha shaqada

Shuruudaha shaqada

Sharaxaada doorka:

● Abaabul oo ku hawlgeli guud ahaan shaqada tayada leh si waafaqsan shuruucda iyo xeerarka deegaanka iyo in la hubiyo u hoggaansanaanteeda.
● Maamul oo wanaaji tayada tayada iyada oo loo marayo hubinta joogtada ah iyo barnaamijyada xisaabinta gudaha.
● Hogaami CAPA iyo dib u eegista cabashooyinka, maamulka dib u eegista, iyo horumarinta maaraynta khatarta kooxda shaqaynaysa.
● Horumarinta, hirgalinta, iyo ilaalinta nidaamka maaraynta tayada (QMS) ee habka xakamaynta oo dhan.
● Hubi qaybaha iyo alaabta kama dambaysta ah inta lagu jiro wareejinta warshadda si loo hubiyo in ku filan oo wax ku ool ah qiimaynta alaabta.
● Dib u eegis ku samee SOPs si aad u hubiso u hogaansanaanta sharuudaha laxiriira tayada iyo qaadashada mas'uuliyadda sii deynta tayada alaabta maalinlaha ah oo hagaha fulinta goob kasta oo wax soo saar leh.
● Samee habab tijaabo ah, samee habka xaqiijinta iyo xaqiijinta, samee baaritaanka shaybaadhka, oo hubi in si hufan uu u shaqeeyo nidaamka shaybaadhka.
● Diyaarso xoog shaqaale si ay u baadho alaabta ceeriin, alaabta dhammaatay, iyo alaabta dhammaatay si loo hubiyo u hoggaansanaanta heerarka tayada.
● Bixi tababar, xiriir, iyo talo.

Caqabadaha ugu waaweyn:

● Xeerarka iyo U Hogaansanaanta: Warshadaha qalabka caafimaadku waxay ku xiran yihiin xeerar adag iyo shuruudaha u hoggaansanaanta Maareeye tayo ahaan, waxaad u baahan tahay inaad hubiso in alaabtu ay u hoggaansamaan xeerarkan iyo heerarkan iyo in hawlaha shirkadu ay la socdaan shuruudaha khuseeya.
● Xakamaynta tayada: Xakamaynta tayada ayaa muhiim u ah warshadaha qalabka caafimaadka iyada oo tayada alaabadu ay si toos ah u saameynayso caafimaadka iyo badbaadada bukaanka Waxaad u baahan tahay inaad hubiso in nidaamka maaraynta tayada ee shirkadu u shaqeeyo si wax ku ool ah, oo ay ku jirto awoodda lagu ogaanayo, qiimeynta, iyo xallinta arrimaha tayada.
Maareynta Khatarta: Soo saarista qalabka caafimaadku waxa ay ku lug leedahay khataro gaar ah, oo ay ku jiraan guul-darrooyinka badeecada, arrimaha badbaadada, iyo masuuliyadaha sharciga ah, maareeye tayo ahaan, waxaad u baahan tahay inaad si wax ku ool ah u maamusho oo aad u yarayso khatarahaas si aad u hubiso in aan sumcadda iyo danaha shirkadda la dhimin.

Waxbarashada iyo waayo-aragnimada:

● Shahaadada koowaad ee sayniska iyo injineernimada ayaa la door bidaa.
7+ sano oo waayo-aragnimo ah oo ku saabsan doorarka tayada la xiriira, gaar ahaan deegaanka wax soo saarka.

Tilmaamaha gaarka ah:

● Aqoonta nidaamka tayada ISO 13485 iyo heerarka qawaaniinta sida FDA QSR 820 iyo Qaybta 211.
● Waayo-aragnimada dhismaha dukumentiyada nidaamka tayada iyo samaynta xisaab-xidhka u hoggaansanaanta.
● Xirfado soo bandhigid xoogan iyo khibrad tababar ahaan.
● Xirfado isdhexgal oo heer sare ah oo leh karti la xaqiijiyay oo si wax ku ool ah ula falgalaan unugyo urureed oo badan.
● Aad u yaqaana adeegsiga aaladaha tayada leh sida FMEA, falanqaynta tirakoobka, ansixinta habka, iwm.

U dhaaf macluumaadkaaga xiriirka:

Halkan ku qor fariintaada oo noo soo dir.