Glavni izzivi:

1. Še naprej spodbujati raziskave in razvoj procesov, preseči omejitve obstoječih metod izdelave balonov/katetrov in zagotoviti absolutno konkurenčnost v kakovosti, stroških in učinkovitosti;
2. Več kot 8 let izkušenj z razvojem izdelkov ali procesov pri posegih z balonskim katetrom, več kot 8 let izkušenj z razvojem izdelkov ali procesov na področju izdelkov za implantacijo/intervencijo, več kot 5 let izkušenj z vodenjem tehnične ekipe in velikost ekipe ne manj kot 5 oseb;

Izobrazba in izkušnje:

1. doktorat ali več, smer polimerni materiali in sorodna področja;
2. Več kot 5 let izkušenj z razvojem izdelkov ali procesov pri posegih z balonskim katetrom, več kot 8 let izkušenj na področju implantacij/intervencijskih izdelkov, več kot 5 let izkušenj pri vodenju tehnične ekipe in velikost ekipe najmanj 5 oseb;
3. Za tiste, ki so posebej prispevali, se lahko odobri sprostitev;

Osebne lastnosti:

1. Biti sposoben razumeti prednosti in slabosti konkurenčnih izdelkov v panogi in smeri prihodnje tehnologije izdelkov, imeti načrtovanje in razvoj izdelkov, izkušnje z vodenjem projektov in upravljanjem dobavne verige;
2. Imeti dobre sposobnosti komunikacije, sodelovanja in učenja, zmožnosti upravljanja talentov, močno samomotivacijo in podjetniški duh.

Glavni izzivi:

1. Odkrijte nove stranke na novih področjih in povečajte privlačnost strank;
2. Bodite pozorni na tržno dinamiko in spremembe v industriji, da odkrijete nove priložnosti.

Izobrazba in izkušnje:

1. magisterij ali več, zaželena je inženirska izobrazba;
2. Več kot 3 leta izkušenj v neposredni prodaji To B in več kot 3 leta izkušenj v industriji medicinskih pripomočkov.

Osebne lastnosti:

1. Bodite proaktivni in imejte samokontrolo. Prednost imajo tisti, ki dobro poznajo storitve za stranke, imajo izkušnje z interventnimi vsadki medicinskih pripomočkov in razumejo izdelke iz kovinskih materialov;
2. Sposobnost prilagajanja službenim potovanjem, z več kot 50-odstotnim deležem službenih potovanj.

Glavni izzivi:

1. Raziskovanje najsodobnejših tehnologij v industriji in spodbujanje uporabe novih tehnologij in novih materialov;
2. Integrirajte vire, spodbujajte projektni ritem in hitro izvedite inkubacijo ter množično proizvodnjo novih izdelkov in projektov.

Izobrazba in izkušnje:

1. doktorat ali več, smer polimerni materiali, kovinski materiali, tekstilni materiali in sorodne smeri;
2. Več kot 3 leta raziskav in razvoja izdelkov, delovnih izkušenj v zvezi z implantiranimi medicinskimi izdelki;
3. Za tiste, ki so posebej prispevali, se lahko odobri sprostitev;

Osebne lastnosti:

1. obvlada strokovno znanje o obdelavi materialov;
2. Obvlada angleščino pri poslušanju, govorjenju, branju in pisanju, z dobrimi komunikacijskimi, koordinacijskimi in organizacijskimi veščinami.

Glavni izzivi:

1. Optimizirajte stabilnost izdelka in izboljšajte kakovost izdelka;
2. Zmanjšati stroške in povečati učinkovitost, razviti nove procese in obvladovati tveganja.

Izobrazba in izkušnje:

1. doktorat ali več, smer polimerni materiali, kovinski materiali, tekstilni materiali in sorodne smeri;
2. Več kot 2 leti tehničnih delovnih izkušenj, 2 leti povezanih delovnih izkušenj v medicinski industriji ali industriji polimerov;
3. Za tiste, ki so posebej prispevali, se lahko odobri sprostitev;

Osebne lastnosti:

1. poznati tehnologijo obdelave materialov, razumeti vitko proizvodnjo in Six Sigma ter biti sposoben izboljšati kakovost izdelkov in doseči optimizacijo izdelkov;
2. Imeti dobre komunikacijske in sodelovalne veščine, imeti sposobnost samostojne analize in reševanja problemov, biti sposoben nadaljevati z učenjem in biti sposoben vzdržati pritisk do določene mere.

Glavni izzivi:

1. Na podlagi razvoja izdelkov in proizvodnih linij načrtujte načrte upravljanja kakovosti, spodbujajte izboljšanje kakovosti in izboljšajte kakovost izdelkov;
2. Še naprej spodbujati preprečevanje tveganj, nadzor in izboljšanje kakovosti, izboljšati kakovost vhodnih materialov, procesov in končnih izdelkov ter zmanjšati pritožbe strank.

Izobrazba in izkušnje:

1. doktorat ali več, smer polimerni materiali, kovinski materiali, tekstilni materiali in sorodne smeri;
2. Več kot 5 let izkušenj na istem delovnem mestu, prednost imajo tisti s tehničnim znanjem v industriji medicinskih pripomočkov;
3. Za tiste, ki so posebej prispevali, se lahko odobri sprostitev;

Osebne lastnosti:

1. Razumeti ustrezne predpise in standarde medicinskih pripomočkov in ISO13485, imeti izkušnje z novim vodenjem kakovosti projektov, imeti FMEA in s kakovostjo povezane statistične zmogljivosti, biti vešč uporabe orodij za kakovost in poznati upravljanje Six Sigma;
2. Imeti analizo problemov, komunikacijske in sodelovalne veščine, obvladovanje časa in odpornost na stres, duševno in psihološko zrelost ter inovativne sposobnosti.

Glavni izzivi:

● Kulturne razlike: Različne države in regije imajo različna kulturna ozadja in vrednote, kar lahko povzroči razlike v pozicioniranju izdelkov, trženju in prodajnih strategijah. Razumevanje in prilagajanje lokalne kulture je ključnega pomena za uspešno prodajo.
● Pravne in regulativne težave: Različne države in regije imajo različne zakone in predpise, zlasti glede trgovine, standardov izdelkov in intelektualne lastnine. Za zagotovitev skladnosti delovanja morate razumeti veljavne zakone in predpise.

Izobrazba in izkušnje:

● Diploma ali višja, po možnosti s področja polimernih materialov.
● Zaželeno je znanje španščine ali portugalščine. 5+ let izkušenj na področju uporabe medicinskih pripomočkov.

Osebne lastnosti:

● Sposobnost neodvisnega razvoja strank, pogajanja ter notranjega in zunanjega komuniciranja z več strankami.
● Proaktiven, timsko usmerjen in prilagodljiv poslovnim potovanjem.

Glavni izzivi:

● Predpisi in skladnost: Industrija medicinskih pripomočkov je podvržena strogim predpisom in zahtevam glede skladnosti. Kot vodja kakovosti morate zagotoviti, da so izdelki skladni s temi predpisi in standardi ter da je poslovanje podjetja v skladu z ustreznimi zahtevami.
● Nadzor kakovosti: nadzor kakovosti je ključnega pomena v industriji medicinskih pripomočkov, saj kakovost izdelkov neposredno vpliva na zdravje in varnost pacientov. Zagotoviti morate, da sistem vodenja kakovosti podjetja deluje učinkovito, vključno z zmožnostjo odkrivanja, ocenjevanja in reševanja težav s kakovostjo.
● Obvladovanje tveganja: proizvodnja medicinskih pripomočkov vključuje določena tveganja, vključno z okvarami izdelkov, varnostnimi vprašanji in pravnimi obveznostmi. Kot vodja kakovosti morate ta tveganja učinkovito upravljati in ublažiti, da zagotovite, da ugled in interesi podjetja niso ogroženi.

Izobrazba in izkušnje:

● Zaželena diploma iz znanosti in tehnike.
● 7+ let izkušenj na delovnih mestih, povezanih s kakovostjo, po možnosti v proizvodnem okolju.

Osebne lastnosti:

● Poznavanje sistema kakovosti ISO 13485 in regulativnih standardov, kot sta FDA QSR 820 in del 211.
● Izkušnje pri oblikovanju dokumentov sistema kakovosti in izvajanju presoj skladnosti.
● Močne predstavitvene sposobnosti in izkušnje kot trener.
● Odlične medosebne veščine z dokazano sposobnostjo učinkovite interakcije z več organizacijskimi enotami.
● Obvladati uporabo orodij za kakovost, kot so FMEA, statistična analiza, validacija procesov itd.