Hlavné výzvy:

1. Naďalej podporovať výskum a vývoj procesov, prelomiť obmedzenia existujúcich metód výroby balónov/katétrov a zabezpečiť absolútnu konkurencieschopnosť v kvalite, nákladoch a efektívnosti;
2. Viac ako 8 rokov skúseností s vývojom produktov alebo procesmi v oblasti intervencie balónikovým katétrom, viac ako 8 rokov vývoja produktov alebo skúseností s procesom v oblasti implantácie/intervenčných produktov, viac ako 5 rokov skúseností s vedením technického tímu a veľkosť tímu nie menej ako 5 osôb;

Vzdelanie a prax:

1. doktorandský alebo vyšší titul, odbor polymérne materiály a súvisiace oblasti;
2. Viac ako 5 rokov vývoja produktov alebo skúseností s procesom v oblasti intervencie balónikovým katétrom, viac ako 8 rokov skúseností v oblasti implantačných/intervenčných produktov, viac ako 5 rokov skúseností s vedením technického tímu a veľkosť tímu nie menšia ako 5 ľudí;
3. Relax môže byť poskytnutý tým, ktorí prispeli špeciálnymi príspevkami;

Osobné vlastnosti:

1. Byť schopný porozumieť výhodám a nevýhodám konkurenčných produktov v odvetví a budúcom smerovaní technológie produktov, mať plánovanie a vývoj produktov, skúsenosti s riadením projektov a skúsenosti s riadením dodávateľského reťazca;
2. Mať dobré komunikačné, kooperatívne a vzdelávacie schopnosti, schopnosti riadenia talentov, silnú sebamotiváciu a podnikateľského ducha.

Hlavné výzvy:

1. Objavte nových zákazníkov v nových oblastiach a zvýšte priľnavosť zákazníkov;
2. Venujte pozornosť dynamike trhu a zmenám v odvetví, aby ste objavili nové príležitosti.

Vzdelanie a prax:

1. Magisterské vzdelanie alebo vyššie, uprednostňuje sa inžinierske vzdelanie;
2. Viac ako 3 roky skúseností s priamym predajom To B a viac ako 3 roky skúseností v odvetví zdravotníckych pomôcok.

Osobné vlastnosti:

1. Buďte proaktívni a majte sebakontrolu. Uprednostňujú sa tí, ktorí majú dobré povedomie o službách zákazníkom, majú skúsenosti s intervenčnými implantovanými zdravotníckymi pomôckami a rozumejú produktom komponentov z kovových materiálov;
2. Schopný prispôsobiť sa služobným cestám s podielom služobných ciest viac ako 50 %.

Hlavné výzvy:

1. Výskum špičkových technológií v priemysle a podpora aplikácie nových technológií a nových materiálov;
2. Integrovať zdroje, podporovať projektový rytmus a rýchlo vykonávať inkubáciu a masovú produkciu nových produktov a projektov.

Vzdelanie a prax:

1. doktorandský alebo vyšší titul, so zameraním na polymérne materiály, kovové materiály, textilné materiály a súvisiace odbory;
2. Viac ako 3 roky výskumu a vývoja produktov, pracovné skúsenosti súvisiace s implantovanými lekárskymi produktmi;
3. Relax môže byť poskytnutý tým, ktorí prispeli špeciálnymi príspevkami;

Osobné vlastnosti:

1. Znalosť odborných znalostí o spracovaní materiálu;
2. Znalosť angličtiny počúvať, hovoriť, čítať a písať, s dobrými komunikačnými, koordinačnými a organizačnými schopnosťami.

Hlavné výzvy:

1. Optimalizácia stability produktu a zlepšenie kvality produktu;
2. Znížiť náklady a zvýšiť efektivitu, vyvinúť nové procesy a kontrolovať riziká.

Vzdelanie a prax:

1. doktorandský alebo vyšší titul, so zameraním na polymérne materiály, kovové materiály, textilné materiály a súvisiace odbory;
2. Viac ako 2 roky technických pracovných skúseností, 2 roky súvisiacich pracovných skúseností v lekárskom priemysle alebo priemysle polymérov;
3. Relax môže byť poskytnutý tým, ktorí prispeli špeciálnymi príspevkami;

Osobné vlastnosti:

1. Byť oboznámený s technológiou spracovania materiálov, rozumieť štíhlej výrobe a Six Sigma a byť schopný zlepšiť kvalitu produktov a dosiahnuť optimalizáciu produktov;
2. Mať dobré komunikačné a kooperačné schopnosti, schopnosť samostatne analyzovať a riešiť problémy, byť schopný pokračovať v učení a do určitej miery odolávať tlaku.

Hlavné výzvy:

1. Na základe vývoja produktu a výrobnej linky plánujte plány riadenia kvality, propagujte zlepšovanie kvality a zlepšujte kvalitu produktov;
2. Pokračovať v presadzovaní prevencie rizík kvality, kontroly a zlepšovania, zlepšovaní kvality vstupných materiálov, procesov a hotových výrobkov a znižovaní sťažností zákazníkov.

Vzdelanie a prax:

1. doktorandský alebo vyšší titul, so zameraním na polymérne materiály, kovové materiály, textilné materiály a súvisiace odbory;
2. Viac ako 5 rokov skúseností na rovnakej pozícii, uprednostňujeme tých s technickým zázemím v odvetví zdravotníckych pomôcok;
3. Relax môže byť poskytnutý tým, ktorí prispeli špeciálnymi príspevkami;

Osobné vlastnosti:

1. Rozumieť príslušným predpisom a normám zdravotníckych pomôcok a ISO13485, mať skúsenosti s novým riadením kvality projektov, mať FMEA a štatistické schopnosti súvisiace s kvalitou, byť zdatný v používaní nástrojov kvality a poznať riadenie Six Sigma;
2. Vlastniť analýzu problémov, komunikačné a kolaboračné schopnosti, riadenie času a odolnosť voči stresu, mentálnu a psychickú zrelosť a inovačné schopnosti.

Hlavné výzvy:

● Kultúrne rozdiely: Rôzne krajiny a regióny majú rôzne kultúrne zázemie a hodnoty, čo môže viesť k zmenám v umiestňovaní produktov, marketingových a predajných stratégiách Porozumenie a prispôsobenie sa miestnej kultúre je rozhodujúce pre úspešný predaj.
● Právne a regulačné otázky: Rôzne krajiny a regióny majú rôzne zákony a nariadenia, najmä pokiaľ ide o obchod, normy produktov a duševné vlastníctvo. Aby ste zabezpečili vyhovujúce operácie, musíte porozumieť príslušným zákonom a nariadeniam a dodržiavať ich.

Vzdelanie a prax:

● Bakalárske alebo vyššie vzdelanie, najlepšie v odbore polymérne materiály.
● Uprednostňuje sa plynulá znalosť španielčiny alebo portugalčiny znalosť miestneho trhu so zdravotníckymi pomôckami.

Osobné vlastnosti:

● Schopnosť samostatne rozvíjať zákazníkov, vyjednávať a interne a externe komunikovať s viacerými stranami.
● Aktívny, tímovo orientovaný a prispôsobivý na služobné cesty.

Hlavné výzvy:

● Predpisy a zhoda: Odvetvie zdravotníckych pomôcok podlieha prísnym predpisom a požiadavkám na zhodu. Ako manažér kvality musíte zabezpečiť, aby boli produkty v súlade s týmito nariadeniami a normami a aby boli prevádzky spoločnosti v súlade s príslušnými požiadavkami.
● Kontrola kvality: Kontrola kvality je v odvetví zdravotníckych pomôcok kľúčová, pretože kvalita produktov priamo ovplyvňuje zdravie a bezpečnosť pacienta. Musíte zabezpečiť, aby systém riadenia kvality spoločnosti fungoval efektívne, vrátane schopnosti odhaliť, posúdiť a vyriešiť problémy s kvalitou.
● Riadenie rizík: Výroba zdravotníckych pomôcok zahŕňa určité riziká vrátane zlyhaní produktov, bezpečnostných problémov a právnej zodpovednosti Ako manažér kvality musíte tieto riziká efektívne riadiť a zmierňovať, aby ste zabezpečili, že nebude ohrozená povesť a záujmy spoločnosti.

Vzdelanie a prax:

● Uprednostňuje sa bakalársky alebo vyšší titul v oblasti vedy a inžinierstva.
● 7+ rokov skúseností v úlohách súvisiacich s kvalitou, najlepšie vo výrobnom prostredí.

Osobné vlastnosti:

● Znalosť systému kvality ISO 13485 a regulačných noriem, ako sú FDA QSR 820 a časť 211.
● Skúsenosti s tvorbou dokumentov systému kvality a vykonávaním auditov zhody.
● Silné prezentačné schopnosti a skúsenosti ako tréner.
● Vynikajúce interpersonálne zručnosti s preukázanou schopnosťou efektívnej interakcie s viacerými organizačnými jednotkami.
● Znalosť aplikácie nástrojov kvality ako FMEA, štatistická analýza, validácia procesov atď.