浙江脉通智造科技（集团）有限公司（以下简称“脉通智造™”）旗下子公司——百通医疗科技（嘉兴）有限公司受委托生产的第Ⅲ类心血管介入器械“PTCA球囊扩张导管”产品取得医疗器械生产许可证，这也是脉通智造™获得的第七张受委托生产的医疗器械产品生产许可证。
截至目前，脉通智造™已累积20余年介植入医疗器械材料和球囊扩张导管产品设计与制造经验，并已建立了年产近400万套球囊扩张导管的生产线，可为各类血管和非血管介入领域医疗器械公司提供从原型设计、产品研发、注册前生产和上市后合约制造的球囊扩张导管产品全生命周期管理服务。
自国家药品监督管理局推行医疗器械注册人制度以来，脉通智造™凭借其由工程技术、质量品质、生产制造和法规事务等组成的专业团队，通过专业运营与高效协作，成功取得了七张受委托生产的医疗器械产品生产许可证，包括血管和非血管介入医疗器械产品。在此过程中，脉通智造™对于帮助医疗器械企业快速完成创新成果转化落地积累了丰富经验，在医疗器械注册人制度的积极推进和实践方面走在了行业前列。
未来，脉通智造™将持续发挥在医疗器械注册人制度试点项目中积累的丰富经验和专业优势，致力于推动创新产品的研发、生产和上市流程，为全球医疗器械企业带来专业的服务。
发布时间: 24-05-11