摘要
在医疗器械领域，产品性能的细微提升或许能带来治疗效果的显著改善。但医疗器械制造商在追求更精细、更可靠的产品时，难免面临材料选择和工艺精度的挑战。脉通智造™以创新技术为客户提供高品质的产品，可有效帮助客户从容应对材料与工艺难题。
本文将以PET热缩管技术解决弹簧圈系统生产制造痛点为例，展示脉通智造™通过精确的工艺控制、严格的质量管理和可定制的规格参数，充分满足制造商对高性能医疗器械的需求，并实现成本降低及高效交付。
典型案例
弹簧圈结构展示（图源网络）
弹簧圈系统通常由弹簧圈和输送系统组成，临床用于颅内和外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞，不同类型的弹簧圈可能会有不同的预期用途。弹簧圈系统的可植入部分一般包括：弹簧圈丝体、抗解旋结构、亲水性芯体（如有）和微纤毛（如有）等；输送系统部分一般包括：枢纽接头、导入套管、推送杆（显影标记）以及与弹簧圈的连接部位（解脱区域）和辅助部件（如有）等。
推送杆在临床治疗中发挥着精确输送弹簧圈的作用，从而实现弹簧圈有效封闭血管瘤并预防出血的治疗目的。在临床应用过程中，术者对于推送杆的性能要求包括：1）1：1的手感反馈；2）平滑的跟踪能力和有效的推动性能；3）高度的柔软性，降低“踢管”风险。
弹簧圈制造商在推送杆生产制造过程中通常会遇到几个问题：
◆ 过渡段结构设计复杂，在组装操作过程中有些轻微凸起结构，导致薄壁热缩管破裂；
◆ 薄壁热缩管在组装过程中很容易产生弯折或褶皱，导致组装操作难度较大，生产效率较低；
◆ 过渡段变径幅度较大，热缩管有一定概率无法缩紧，从而不得不返工重新制作。更为棘手的是有些轻微的缩紧问题难以识别，可能导致问题产品流转至医院，影响术者体验甚至手术效果。
脉通智造™PET热缩管解决方案
AccShrink®与竞品压扁后的回弹性对比
（AccShrink®回弹至近圆管状态）
脉通智造™生产超过300种尺寸规格的医用PET热缩管，产品规格覆盖从0.006英寸至0.320英寸的内径，从0.00015英寸至0.003英寸的壁厚，以及从1.15:1至3:1的热缩比，确保对不同医疗产品及手术场景的精准适配。
AccShrink® PET热缩管规格矩阵图
在质量管理方面，脉通智造™严格执行ISO13485质量体系规范，定期评估测量系统，确保测量的准确性和可靠性，同时持续进行过程能力监控与分析改进，PET热缩管过程能力指数（Cpk）＞1.33，充分满足关键质量特性标准。
在成本控制方面，脉通智造™通过不断优化工艺，并引入自动化解决方案，在提升合格率和生产效率的同时尽可能节约生产成本，为客户提供更具有性价比的PET热缩管产品。
在交期方面，脉通智造™对于常规规格产品可在3天之内提供样品，定制规格2周之内提供样品，正式订单交期为1个月。
发布时间: 24-05-11