အဓိကစိန်ခေါ်မှုများ-

1. လုပ်ငန်းစဉ် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို ဆက်လက်မြှင့်တင်ရန်၊ ရှိပြီးသား မီးပုံးပျံ/ပြတင်းပေါက် ထုတ်လုပ်ရေးနည်းလမ်းများ၏ ကန့်သတ်ချက်များကို ဖြတ်ကျော်ကာ အရည်အသွေး၊ ကုန်ကျစရိတ်နှင့် ထိရောက်မှုတို့၌ လုံးဝယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းရှိစေရန်၊
2. balloon catheter intervention တွင် 8 နှစ်ကျော် ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု သို့မဟုတ် လုပ်ငန်းစဉ်အတွေ့အကြုံ၊ ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်နယ်ပယ်တွင် 8 နှစ်ထက်ပိုသော အတွေ့အကြုံ၊ နည်းပညာဆိုင်ရာအဖွဲ့စီမံခန့်ခွဲမှုအတွေ့အကြုံ 5 နှစ်နှင့်အထက်၊ နှင့် အဖွဲ့အရွယ်အစား၊ လူ ၅ ဦးထက်မနည်း၊

ပညာရေးနှင့် အတွေ့အကြုံ-

1. ပါရဂူဘွဲ့နှင့်အထက်၊ ပိုလီမာပစ္စည်းများနှင့် ဆက်စပ်နယ်ပယ်များတွင် အဓိက၊
2. balloon catheter intervention တွင် 5 နှစ်နှင့်အထက် ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု သို့မဟုတ် လုပ်ငန်းစဉ်အတွေ့အကြုံ၊ implantation/interventional products နယ်ပယ်တွင် အတွေ့အကြုံ 8 နှစ်ကျော်၊ နည်းပညာဆိုင်ရာအဖွဲ့စီမံခန့်ခွဲမှုအတွေ့အကြုံ 5 နှစ်နှင့်အထက်၊ နှင့် team size ထက်မနည်းသော၊ 5 လူ;
3. အထူးအလှူငွေထည့်ဝင်သူများအတွက် အပန်းဖြေအနားယူနိုင်သည် ။

ကိုယ်ပိုင်အရည်အချင်းများ-

1. လုပ်ငန်းနယ်ပယ်တွင် ယှဉ်ပြိုင်သည့်ထုတ်ကုန်များ၏ အားသာချက်များနှင့် အားနည်းချက်များကို နားလည်နိုင်ပြီး အနာဂတ်ထုတ်ကုန်နည်းပညာဦးတည်ချက်၊ ထုတ်ကုန်အစီအစဉ်ရေးဆွဲခြင်းနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ပရောဂျက်စီမံခန့်ခွဲမှုအတွေ့အကြုံနှင့် ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်စီမံခန့်ခွဲမှုအတွေ့အကြုံရှိရမည်။
2. ကောင်းမွန်သော ပြောဆိုဆက်ဆံရေး၊ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်း၊ သင်ယူမှုစွမ်းရည်၊ အရည်အချင်းပြည့်ဝသော စီမံခန့်ခွဲမှုစွမ်းရည်၊ ခိုင်မာသော မိမိကိုယ်ကို လှုံ့ဆော်မှုနှင့် စွန့်ဦးတီထွင်မှုစိတ်ဓာတ်ရှိရမည်။

အဓိကစိန်ခေါ်မှုများ-

1. နယ်ပယ်သစ်များတွင် ဖောက်သည်အသစ်များကို ရှာဖွေတွေ့ရှိပြီး ဖောက်သည်စွဲမြဲမှုကို တိုးမြင့်စေပါသည်။
2. အခွင့်အလမ်းသစ်များရှာဖွေတွေ့ရှိရန် စျေးကွက်ဒိုင်းနမစ်နှင့် လုပ်ငန်းပြောင်းလဲမှုများကို အာရုံစိုက်ပါ။

ပညာရေးနှင့် အတွေ့အကြုံ-

1. Master ဘွဲ့ သို့မဟုတ် အထက် အင်ဂျင်နီယာ နောက်ခံ ရှိသူ ဦးစားပေးမည်။
2. To B တိုက်ရိုက်ရောင်းချမှုအတွေ့အကြုံ 3 နှစ်နှင့်အထက် နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းတွင် အတွေ့အကြုံ 3 နှစ်အထက်ရှိရမည်။

ကိုယ်ပိုင်အရည်အချင်းများ-

1. တက်ကြွပြီး ချုပ်တည်းမှုရှိပါ။ ကောင်းမွန်သော ဖောက်သည်ဝန်ဆောင်မှုဆိုင်ရာ အသိအမြင်ရှိသူ၊ ကြားဝင် စိုက်သွင်းထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများတွင် နောက်ခံနှင့် သတ္တုပစ္စည်း အစိတ်အပိုင်း ထုတ်ကုန်ပစ္စည်းများကို နားလည်သဘောပေါက်သူများသည် ဦးစားပေးပါသည်။
2. စီးပွားရေး ခရီးစဉ်များ အချိုးအစား 50% ကျော်ဖြင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် ဆောင်ရွက်နိုင်ခြင်း။

အဓိကစိန်ခေါ်မှုများ-

1. စက်မှုလုပ်ငန်းတွင် ခေတ်မီနည်းပညာများကို သုတေသနပြုပြီး နည်းပညာအသစ်များနှင့် ပစ္စည်းအသစ်များကို အသုံးချမှုကို မြှင့်တင်ပါ။
2. အရင်းအမြစ်များကို ပေါင်းစပ်ပါ၊ ပရောဂျက်ရစ်သမ်ကို မြှင့်တင်ကာ ထုတ်ကုန်အသစ်များနှင့် ပရောဂျက်များကို အစုလိုက်အပြုံလိုက် ပေါက်ဖွားခြင်းနှင့် မြန်မြန်ဆန်ဆန် ထုတ်လုပ်ခြင်းတို့ကို ဆောင်ရွက်ပါ။

ပညာရေးနှင့် အတွေ့အကြုံ-

1. ပါရဂူဘွဲ့နှင့်အထက်၊ ပိုလီမာပစ္စည်းများ၊ သတ္တုပစ္စည်းများ၊ အထည်အလိပ်ပစ္စည်းများနှင့် ဆက်စပ်ဘာသာရပ်များတွင် အဓိက၊
2. 3 နှစ်ထက်ပိုသောထုတ်ကုန်သုတေသနနှင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု, စိုက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်ဆက်စပ်အလုပ်အတွေ့အကြုံ;
3. အထူးအလှူငွေထည့်ဝင်သူများအတွက် အပန်းဖြေအနားယူနိုင်သည် ။

ကိုယ်ပိုင်အရည်အချင်းများ-

1. ပစ္စည်းပြုပြင်ခြင်းဆိုင်ရာ အတတ်ပညာ ကျွမ်းကျင်ခြင်း၊
2. အင်္ဂလိပ်စကား နားထောင်ခြင်း၊ ပြောခြင်း၊ အဖတ် နှင့် စာရေးခြင်းတို့ကို ကောင်းမွန်စွာ ပြောဆိုဆက်ဆံနိုင်ခြင်း၊ ညှိနှိုင်းဆောင်ရွက်ခြင်းနှင့် အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှုရှိရမည်။

အဓိကစိန်ခေါ်မှုများ-

1. ထုတ်ကုန်တည်ငြိမ်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ပြီး ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ပါ။
2. ကုန်ကျစရိတ်ကို လျှော့ချပြီး ထိရောက်မှု တိုးစေခြင်း၊ လုပ်ငန်းစဉ်အသစ်များ ဖော်ဆောင်ခြင်းနှင့် အန္တရာယ်များကို ထိန်းချုပ်ခြင်း။

ပညာရေးနှင့် အတွေ့အကြုံ-

1. ပါရဂူဘွဲ့နှင့်အထက်၊ ပိုလီမာပစ္စည်းများ၊ သတ္တုပစ္စည်းများ၊ အထည်အလိပ်ပစ္စည်းများနှင့် ဆက်စပ်ဘာသာရပ်များတွင် အဓိက၊
2. နည်းပညာဆိုင်ရာလုပ်ငန်းအတွေ့အကြုံ 2 နှစ်နှင့်အထက်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်း သို့မဟုတ် ပေါ်လီမာစက်မှုလုပ်ငန်းတွင် ဆက်စပ်အလုပ်အတွေ့အကြုံ 2 နှစ်၊
3. အထူးအလှူငွေထည့်ဝင်သူများအတွက် အပန်းဖြေအနားယူနိုင်သည် ။

ကိုယ်ပိုင်အရည်အချင်းများ-

1. ပစ္စည်းပြုပြင်ခြင်းနည်းပညာနှင့် ရင်းနှီးကျွမ်းဝင်ပြီး ပိန်သောထုတ်လုပ်မှုနှင့် Six Sigma ကို နားလည်ပြီး ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ရန်နှင့် ထုတ်ကုန်ကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် လုပ်ဆောင်နိုင်ခြင်း၊
2. ကောင်းမွန်သော ပြောဆိုဆက်ဆံရေးနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်နိုင်သည့် ကျွမ်းကျင်မှု၊ ပြဿနာများကို လွတ်လပ်စွာ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာဖြေရှင်းနိုင်မှု၊ ဆက်လက်သင်ယူနိုင်မှု၊ ဖိအားများကို အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ ခံနိုင်ရည်ရှိရမည်။

အဓိကစိန်ခေါ်မှုများ-

1. ထုတ်ကုန်နှင့် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအပေါ် အခြေခံ၍ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု အစီအမံများ ရေးဆွဲခြင်း၊ အရည်အသွေးမြှင့်တင်ခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး မြှင့်တင်ခြင်း၊
2. အရည်အသွေးအန္တရာယ် ကာကွယ်ရေး၊ ထိန်းချုပ်မှုနှင့် မြှင့်တင်မှု၊ ဝင်လာသောပစ္စည်းများ၊ လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် ကုန်ချောပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ရန်နှင့် သုံးစွဲသူများ၏ တိုင်ကြားချက်များကို လျှော့ချရန် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ပါ။

ပညာရေးနှင့် အတွေ့အကြုံ-

1. ပါရဂူဘွဲ့နှင့်အထက်၊ ပိုလီမာပစ္စည်းများ၊ သတ္တုပစ္စည်းများ၊ အထည်အလိပ်ပစ္စည်းများနှင့် ဆက်စပ်ဘာသာရပ်များတွင် အဓိက၊
2. တူညီသောရာထူးတွင် အတွေ့အကြုံ 5 နှစ်နှင့်အထက်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစက်မှုလုပ်ငန်းတွင် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ နောက်ခံရှိသူကို ဦးစားပေးမည်။
3. အထူးအလှူငွေထည့်ဝင်သူများအတွက် အပန်းဖြေအနားယူနိုင်သည် ။

ကိုယ်ပိုင်အရည်အချင်းများ-

1. ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများ၏ သက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများနှင့် စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ISO13485 တို့ကို နားလည်ပြီး၊ ပရောဂျက်အသစ် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုတွင် အတွေ့အကြုံရှိရန်၊ FMEA နှင့် အရည်အသွေးဆိုင်ရာ စာရင်းအင်းဆိုင်ရာ စွမ်းရည်များ ရှိသည်၊ အရည်အသွေးတူကိရိယာများကို ကျွမ်းကျင်စွာ အသုံးပြုတတ်ရန်နှင့် Six Sigma စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ရင်းနှီးမှုရှိရန်၊
2. ပြဿနာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ ဆက်သွယ်ရေးနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုစွမ်းရည်၊ အချိန်စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် စိတ်ဖိစီးမှုခံနိုင်ရည်၊ စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာရင့်ကျက်မှု၊ နှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုစွမ်းရည်တို့ကို ပိုင်ဆိုင်ရမည်။

အဓိကစိန်ခေါ်မှုများ-

● ယဉ်ကျေးမှု ကွဲပြားမှုများ- မတူညီသော နိုင်ငံများနှင့် ဒေသများတွင် မတူညီသော ယဉ်ကျေးမှု နောက်ခံများနှင့် တန်ဖိုးထားမှုများ ရှိသောကြောင့် ထုတ်ကုန်နေရာချထားခြင်း၊ စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းနှင့် အရောင်းဗျူဟာများကို နားလည်ခြင်းနှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် လုပ်ဆောင်ခြင်းသည် အောင်မြင်သော အရောင်းအတွက် အရေးကြီးပါသည်။
● ဥပဒေရေးရာနှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ပြဿနာများ- မတူညီသော နိုင်ငံများနှင့် ဒေသများတွင် အထူးသဖြင့် ကုန်သွယ်မှု၊ ထုတ်ကုန်စံနှုန်းများနှင့် ဉာဏပစ္စည်းဆိုင်ရာ မူပိုင်ခွင့်များနှင့် ပတ်သက်၍ ကွဲပြားသော ဥပဒေများနှင့် စည်းမျဉ်းများကို သင်နားလည်ပြီး လိုက်လျောညီထွေရှိသော လုပ်ငန်းများကို သေချာလိုက်နာရန် လိုအပ်ပါသည်။

ပညာရေးနှင့် အတွေ့အကြုံ-

● ဘွဲ့ဒီဂရီနှင့်အထက်၊ Polymer Materials များတွင် ဖြစ်နိုင်သည်။
● ကျွမ်းကျင်သောအင်္ဂလိပ်၊ စပိန် သို့မဟုတ် ပေါ်တူဂီဘာသာစကားကို တတ်ကျွမ်းနားလည်သူသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း သို့မဟုတ် ပေါ်လီမာပစ္စည်းအသုံးချနယ်ပယ်တွင် လုပ်ငန်းအတွေ့အကြုံ 5+ နှစ်နှင့် အကျွမ်းတဝင်ရှိခြင်းဖြစ်သည်။

ကိုယ်ပိုင်အရည်အချင်းများ-

● အမှီအခိုကင်းစွာ ဖောက်သည်များ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရန်၊ စေ့စပ်ညှိနှိုင်းရန်နှင့် ပါတီအများအပြားနှင့် ပြည်တွင်းပြည်ပ ဆက်သွယ်ပြောဆိုနိုင်မှု။
● တက်ကြွသော၊ အဖွဲ့ကို ဦးတည်ပြီး စီးပွားရေးခရီးစဉ်များအတွက် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသည်။

အဓိကစိန်ခေါ်မှုများ-

● စည်းမျဉ်းများနှင့် လိုက်နာမှု- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းသည် တင်းကျပ်သောစည်းမျဉ်းများနှင့် လိုက်နာမှုလိုအပ်ချက်များကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်ပြီး အရည်အသွေးမန်နေဂျာတစ်ဦးအနေဖြင့်၊ ထုတ်ကုန်များသည် ဤစည်းမျဉ်းများနှင့် စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန်နှင့် ကုမ္ပဏီ၏လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုများသည် သက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိရန် လိုအပ်ပါသည်။
● အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု- အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းတွင် အရေးကြီးသောအချက်ဖြစ်သောကြောင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးသည် လူနာများ၏ကျန်းမာရေးနှင့် ဘေးကင်းမှုကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်စေသောကြောင့် ကုမ္ပဏီ၏အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် အရည်အသွေးဆိုင်ရာပြဿနာများကို ရှာဖွေနိုင်မှု၊ အကဲဖြတ်နိုင်မှုနှင့် ဖြေရှင်းနိုင်မှုတို့အပါအဝင် ထိထိရောက်ရောက်လုပ်ဆောင်ကြောင်း သေချာစေရန်လိုအပ်သည်။
● အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှု- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်ခြင်းတွင် ထုတ်ကုန်ချို့ယွင်းမှု၊ ဘေးကင်းမှုပြဿနာများနှင့် တရားဝင်တာဝန်ဝတ္တရားများအပါအဝင် အရည်အသွေးမန်နေဂျာတစ်ဦးအနေဖြင့် ကုမ္ပဏီ၏ဂုဏ်သိက္ခာနှင့် အကျိုးစီးပွားများကို ထိခိုက်မှုမရှိစေရန် ထိရောက်စွာစီမံခန့်ခွဲရန်နှင့် လျှော့ချရန် လိုအပ်သည်။

ပညာရေးနှင့် အတွေ့အကြုံ-

● ဘွဲ့ဒီဂရီ သို့မဟုတ် သိပ္ပံနှင့် အင်ဂျင်နီယာဘွဲ့ အထက်ရှိသူ ဦးစားပေးမည်။
● ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်တွင် ဖြစ်နိုင်ရင် အရည်အသွေးဆိုင်ရာ အခန်းကဏ္ဍများတွင် 7+ နှစ်အတွေ့အကြုံရှိသည်။

ကိုယ်ပိုင်အရည်အချင်းများ-

● ISO 13485 အရည်အသွေးစနစ်နှင့် FDA QSR 820 နှင့် အပိုင်း 211 ကဲ့သို့သော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစံနှုန်းများနှင့် အကျွမ်းတဝင်ရှိခြင်း။
● အရည်အသွေးစနစ် စာရွက်စာတမ်းများ တည်ဆောက်ခြင်းနှင့် လိုက်နာမှုဆိုင်ရာ စာရင်းစစ်များ ဆောင်ရွက်ရာတွင် အတွေ့အကြုံရှိရမည်။
● ခိုင်မာသောတင်ပြမှုစွမ်းရည်နှင့် သင်တန်းဆရာအဖြစ် အတွေ့အကြုံ။
● အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာ ယူနစ်များစွာနှင့် ထိထိရောက်ရောက် အပြန်အလှန် တုံ့ပြန်ပြောဆိုနိုင်သည့် သက်သေပြနိုင်မှုနှင့်အတူ အထူးကောင်းမွန်သော ပုဂ္ဂိုလ်ရေးဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှု။
● FMEA၊ စာရင်းအင်းခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ လုပ်ငန်းစဉ်အတည်ပြုခြင်းစသည်ဖြင့် အရည်အသွေးပြည့်မီသော ကိရိယာများကို အသုံးပြုရာတွင် ကျွမ်းကျင်ရမည်။