Zhejiang Maitong Intelligent Manufacturing Technology (Group) Co., Ltd. (以下、「Maitong Intelligent Manufacturing™」という) の子会社である Belton Medical Technology (Jiaxing) Co., Ltd. は、クラス III 心血管インターベンション薬の製造を委託されました。デバイス「PTCAボール」製品「嚢拡張カテーテル」が医療機器製造許可を取得しました。これは、Maitong Intelligent Manufacturing™が取得した7番目の医療機器受託製品製造許可でもあります。
これまでに、Maitong Intelligent Manufacturing™ は植込み型医療機器材料およびバルーン拡張カテーテル製品の設計と製造で 20 年以上の経験を蓄積し、年間 400 万セット近いバルーン拡張の生産ラインを確立しました。血管および非血管インターベンション分野の医療機器会社は、プロトタイプ設計、製品開発、登録前製造、市販後の受託製造に至るまで、バルーン拡張カテーテル製品の完全なライフサイクル管理サービスを提供します。 。
国家医療製品総局が医療機器登録者制度を導入して以来、Maitong Intelligent Manufacturing™ は、エンジニアリング技術、品質、製造、規制業務で構成される専門チームとの専門的な業務と効率的な連携を通じて、7 つの成果を達成しました。Zhang 氏は生産を委託されました。血管および非血管介入医療機器製品を含む医療機器製品のライセンス。このプロセスにおいて、Maitong Intelligent Manufacturing™ は、医療機器企業が変革を迅速に完了し革新的な成果を実現できるよう支援する豊富な経験を蓄積しており、医療機器登録者システムの積極的な推進と実践において業界の最前線に立っています。
今後も、Maitong Intelligent Manufacturing™ は、医療機器登録制度のパイロットプロジェクトで蓄積した豊富な経験と専門的な利点を引き続き活用し、革新的な製品の研究開発、生産、上市プロセスの推進、および製品の提供に全力で取り組んでいきます。世界的な医療機器企業への専門サービス。
発売日: 2011/5/24