まとめ
医療機器の分野では、製品の性能の微妙な向上が治療成績の大幅な向上につながる可能性があります。しかし、医療機器メーカーがより高度で信頼性の高い製品を追求すると、必然的に材料の選択とプロセス精度の課題に直面します。 Maitong Intelligent Manufacturing™ は革新的なテクノロジーを使用して高品質の製品を顧客に提供し、顧客が材料やプロセスの問題に冷静に対処できるように効果的に支援します。
この記事では、例として、PET 熱収縮チューブ技術を使用してスプリング コイル システムの生産と製造の問題点を解決し、Maitong Intelligent Manufacturing™ が正確なプロセス制御、厳格な品質管理を通じて高性能医療機器に対するメーカーの要件を完全に満たしていることを実証します。ニーズに合わせたカスタマイズが可能で、コスト削減と効率的な納品を実現します。
典型的なケース
スプリングコイル構造表示（映像ソースネットワーク）
コイル システムは通常、コイルと送達システムで構成され、頭蓋内および末梢血管の動脈瘤、動静脈奇形、動静脈瘻のタンポナーデに臨床的に使用されます。コイルの種類が異なれば、使用目的も異なります。スプリング コイル システムの移植可能な部分には、一般に、スプリング コイル フィラメント、ねじれ防止構造、親水性コア (存在する場合) および微繊毛 (存在する場合) などが含まれます。送達システム部分には、一般に、ハブ ジョイント、導入スリーブ チューブ、プッシュロッド（展開マーク）、スプリングコイルとの接続部（リリース部）、補助部品（ある場合）など。
プッシュロッドは臨床治療においてスプリングコイルを正確に送り出す役割を果たし、それによって血管腫を効果的に封鎖し、出血を防ぐという治療目的を達成します。臨床応用における外科医のプッシュロッドの性能要件には、1) 1:1 ハンドフィードバック、2) スムーズな追従能力および効果的な押し込み性能、3) 「チューブキック」のリスクを軽減する高度な柔軟性、および 3) が含まれます。
スプリング コイルのメーカーは通常、プッシュ ロッドの製造プロセス中にいくつかの問題に遭遇します。
◆ 移行部の構造設計は複雑で、組み立て作業中にわずかに凸状の構造がいくつかあり、薄肉の熱収縮チューブが破裂する原因となります。
◆ 薄肉の熱収縮チューブは組立時に曲がりやシワが発生しやすく、組立作業が困難になり生産効率が低下します。
◆移行部は径変化が大きく、一定の確率で熱収縮チューブの締め付けが出来なくなるため、再加工・作り直しとなります。さらに厄介なのは、一部の小さな収縮の問題は特定するのが難しく、問題のある製品が病院に搬送され、外科医の経験や手術効果にさえ影響を与える可能性があることです。
Maitong Intelligent Manufacturing™ PET 熱収縮チューブ ソリューション
AccShrink®他社品との潰し反発性の比較
(AccShrink®ほぼ円筒状に復元）
Maitong Intelligent Manufacturing™ は 300 サイズを超える医療用 PET 熱収縮チューブを製造しており、製品仕様は内径 0.006 インチ～0.320 インチ、壁厚 0.00015 インチ～0.003 インチ、壁厚 1.15:1 ～ 3:1 をカバーしています。熱収縮率により、さまざまな医療製品や手術シナリオに正確に適応できます。
AccShrink® PET熱収縮チューブ仕様マトリックス表
品質管理の面では、Maitong Intelligent Manufacturing™ は ISO13485 品質システム仕様を厳格に実装し、測定システムを定期的に評価して測定の精度と信頼性を確保すると同時に、PET のプロセス能力の監視と分析の改善を継続的に実施しています。熱収縮チューブの加工能力指数 (Cpk ) > 1.33 で、主要な品質特性基準を完全に満たしています。
コスト管理の観点から、Maitong Intelligent Manufacturing™ はプロセスを継続的に最適化し、自動化ソリューションを導入して認定率と生産効率を向上させながら生産コストを可能な限り節約し、よりコスト効率の高い PET 熱収縮チューブ製品を顧客に提供します。
納期に関しては、Maitong Intelligent Manufacturing™ では、通常仕様の場合は 3 日以内、カスタマイズ仕様の場合は 2 週間以内、正式注文の場合は 1 か月以内にサンプルを提供できます。
発売日: 2011/5/24