主な課題:

1. プロセスの研究開発を継続的に推進し、既存のバルーン/カテーテル製造法の限界を打ち破り、品質、コスト、効率における絶対的な競争力を確保します。
2. バルーンカテーテルインターベンションにおける製品開発またはプロセスの経験が 8 年以上、埋め込み/インターベンション製品分野での製品開発またはプロセスの経験が 8 年以上、技術チーム管理の経験が 5 年以上、チームの規模が5人以上。

学歴と経験:

1. 高分子材料およびその関連分野を専攻する博士号以上。
2. バルーンカテーテルインターベンションにおける製品開発またはプロセスの経験が 5 年以上、埋め込み/インターベンション製品の分野で 8 年以上の経験、技術チーム管理の経験が 5 年以上、チームの規模が 5 年以上であること。 5人。
3. 特別な貢献のある者には緩和が与えられる。

個人の属性:

1. 業界における競合製品の長所と短所、および将来の製品技術の方向性を理解でき、製品の企画開発、プロジェクト管理の経験、サプライチェーン管理の経験を有する。
2. 優れたコミュニケーション能力、コラボレーション能力、学習能力、人材階層の管理能力、強い自発性、起業家精神を持っています。

主な課題:

1. 新しい分野で新しい顧客を発見し、顧客の粘着力を高めます。
2. 市場の動向と業界の変化に注意を払い、新たな機会を発見します。

学歴と経験:

1. 修士号以上、エンジニアリングのバックグラウンドがあることが好ましい。
2. To B での直販経験が 3 年以上、医療機器業界での経験が 3 年以上。

個人の属性:

1. 積極的に行動し、自制心を持ちましょう。顧客サービスに対する意識が高く、埋め込み型医療機器の経験があり、金属材料コンポーネント製品を理解している人が好ましい。
2. 出張率50％以上で出張にも対応可能。

主な課題:

1. 業界の最先端技術を研究し、新技術・新素材の応用を促進する。
2. リソースを統合し、プロジェクトのリズムを促進し、新製品とプロジェクトのインキュベーションと量産を迅速に実行します。

学歴と経験:

1. 高分子材料、金属材料、繊維材料およびその関連専攻を専攻し、博士号以上の学位を取得していること。
2. 3 年以上の製品研究開発、埋め込み型医療製品関連の実務経験。
3. 特別な貢献のある者には緩和が与えられる。

個人の属性:

1. 材料加工に関する専門知識に精通している。
2. 英語のリスニング、スピーキング、読み書きに堪能であり、優れたコミュニケーション能力、調整能力、組織力を備えています。

主な課題:

1. 製品の安定性を最適化し、製品の品質を向上させます。
2. コストを削減して効率を高め、新しいプロセスを開発してリスクを制御します。

学歴と経験:

1. 高分子材料、金属材料、繊維材料およびその関連専攻を専攻し、博士号以上の学位を取得していること。
2. 技術関連の実務経験が 2 年以上、医療業界またはポリマー業界での関連実務経験が 2 年以上。
3. 特別な貢献のある者には緩和が与えられる。

個人の属性:

1. 材料加工技術に精通し、無駄のない生産とシックスシグマを理解し、製品の品質を向上させ、製品の最適化を達成できる。
2. 良好なコミュニケーション能力とコラボレーション能力を持ち、自主的に問題を分析して解決する能力を持ち、学習を継続でき、ある程度のプレッシャーに耐えることができる。

主な課題:

1. 製品および生産ラインの開発に基づいて、品質管理計画を計画し、品質向上を推進し、製品の品質を向上させます。
2. 品質リスクの予防、管理、改善を継続的に推進し、入荷する材料、プロセス、最終製品の品質を向上させ、顧客の苦情を削減します。

学歴と経験:

1. 高分子材料、金属材料、繊維材料およびその関連専攻を専攻し、博士号以上の学位を取得していること。
2. 同じポジションで 5 年以上の経験があり、医療機器業界の技術的背景を持つ人が優遇されます。
3. 特別な貢献のある者には緩和が与えられる。

個人の属性:

1. 医療機器の関連規制と規格および ISO13485 を理解し、新規プロジェクトの品質管理の経験があり、FMEA と品質関連の統計能力を持ち、品質ツールの使用に習熟し、シックス シグマ管理に精通している。
2. 問題分析、コミュニケーションとコラボレーションのスキル、時間管理とストレス耐性、精神的および心理的成熟度、イノベーション能力を備えています。

主な課題:

● 文化の違い: 国や地域が異なると、文化的背景や価値観が異なるため、製品のポジショニング、マーケティング、販売戦略が異なる場合があります。販売を成功させるには、現地の文化を理解し、それに適応することが重要です。
● 法律および規制の問題: 国や地域によって、特に貿易、製品規格、知的財産に関してさまざまな法律や規制があり、準拠した運用を確保するには、適用される法律や規制を理解し、遵守する必要があります。

学歴と経験:

● 学士号以上、できればポリマー材料の学位。
● 流暢な英語、スペイン語またはポルトガル語の知識があり、医療機器またはポリマー材料応用分野での 5 年以上のビジネス開発経験があることが望ましい。

個人の属性:

● 独自に顧客を開拓し、社内外の複数の関係者と交渉し、コミュニケーションを図る能力。
● 積極的、チーム志向、出張にも適応できる。

主な課題:

● 規制とコンプライアンス: 医療機器業界には厳格な規制とコンプライアンス要件が課せられます。品質管理者は、製品がこれらの規制と規格に準拠し、企業の運営が関連要件に適合していることを確認する必要があります。
● 品質管理: 製品の品質は患者の健康と安全に直接影響するため、品質管理は、品質上の問題を検出、評価、解決する能力を含め、効果的に機能することを確認する必要があります。
● リスク管理: 医療機器の製造には、製品の故障、安全性の問題、法的責任などの特定のリスクが伴います。品質管理者は、企業の評判や利益が損なわれないように、これらのリスクを効果的に管理および軽減する必要があります。

学歴と経験:

● 理学および工学の学士以上の学位を取得していることが望ましい。
● できれば製造環境など、品質関連の職務における 7 年以上の経験。

個人の属性:

● ISO 13485 品質システムおよび FDA QSR 820 や Part 211 などの規制基準に精通していること。
● 品質システム文書の構築とコンプライアンス監査の実施の経験。
● 優れたプレゼンテーションスキルとトレーナーとしての経験。
● 複数の組織単位と効果的に対話できる実証済みの能力を備えた優れた対人スキル。
● FMEA、統計分析、プロセス検証などの品質ツールの適用に熟練している。