[Pulse Technology] Gute Nachrichten! Maitong Intelligent Manufacturing™ wurde für die Produktionslizenz von PTCA-Ballondilatationskatheterprodukten zugelassen!

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Belton Medical Technology (Jiaxing) Co., Ltd., eine Tochtergesellschaft von Zhejiang Maitong Intelligent Manufacturing Technology (Group) Co., Ltd. (im Folgenden als „Maitong Intelligent Manufacturing™“ bezeichnet), wurde mit der Herstellung des kardiovaskulären Interventionsmittels der Klasse III beauftragt Gerät „PTCA-Ball“ Das Produkt „Kapseldilatationskatheter“ hat eine Produktionslizenz für medizinische Geräte erhalten. Dies ist auch die siebte in Auftrag gegebene Produktionslizenz für medizinische Geräte, die Maitong Intelligent Manufacturing™ erhalten hat.

Bisher hat Maitong Intelligent Manufacturing™ mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Materialien für implantierbare medizinische Geräte und Produkten für Ballondilatationskatheter gesammelt und eine Produktionslinie mit einer Jahresproduktion von fast 4 Millionen Ballondilatationssätzen aufgebaut Katheter, das verschiedene Arten von Produkten im vaskulären und nicht-vaskulären Interventionsbereich anbieten kann, bietet umfassende Lebenszyklusmanagementdienste für Ballondilatationskatheterprodukte an, vom Prototypendesign über die Produktentwicklung bis hin zur Produktion vor der Registrierung und der Auftragsfertigung nach dem Inverkehrbringen .

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Seit die National Medical Products Administration das Registrierungssystem für Medizinprodukte eingeführt hat, hat Maitong Intelligent Manufacturing™ durch professionelle Abläufe und eine effiziente Zusammenarbeit mit seinem professionellen Team aus Technik, Qualität, Fertigung und regulatorischen Angelegenheiten sieben Erfolge erzielt Lizenz für Medizinprodukte, einschließlich vaskulärer und nicht-vaskulärer interventioneller Medizinprodukte. In diesem Prozess hat Maitong Intelligent Manufacturing™ umfangreiche Erfahrung darin gesammelt, Medizingeräteunternehmen dabei zu helfen, die Transformation und Umsetzung innovativer Ergebnisse schnell abzuschließen, und steht an der Spitze der Branche, wenn es um die aktive Förderung und Umsetzung des Registrierungssystems für Medizingeräte geht.

Maitong Intelligent Manufacturing™ wird auch in Zukunft seine umfangreichen Erfahrungen und beruflichen Vorteile nutzen, die im Pilotprojekt des Registrierungssystems für Medizinprodukte gesammelt wurden, und engagiert sich für die Förderung der Forschung und Entwicklung, Produktion und Markteinführung innovativer Produkte sowie deren Bereitstellung professionelle Dienstleistungen für globale Medizingeräteunternehmen.


Veröffentlichungszeitpunkt: 24.05.11

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